“药品短缺在世界各国都有,因为药品是特殊商品,无法完全放开市场化竞争。”瑞银证券医药行业分析师赵冰对21世纪经济报道表示,“救命的药品稀缺时可以炒到上万块,但如鱼精蛋白的成本不过十几块钱,药品市场不能完全靠供需调节。”
此类药品短缺成因复杂。根据国家卫计委对《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》的解读,短缺主要有4方面因素:一是生产性因素,有些原料供应具有季节性特点,如鱼精蛋白;有些临床用量小且不稳定,企业不愿生产,如地高辛口服溶液;有些药品原料或制剂生产企业只有1-2家,一旦有问题就会出现暂时性短缺,如青霉胺。
二是政策性因素。短缺药大都是低价药和妇儿专科、急(抢)救药,目前对于这些药品生产的扶持配套政策还不完善,企业生产积极性不高。
三是机制性因素。公立医院改革还在推进过程中,一些医疗机构采购、使用低价药品的动力不足。
四是投机垄断性因素。个别药商控制原料,囤货不卖,哄抬价格,造成市场供应紧张。。
第二类短缺药主要是还未在中国上市的抗肿瘤药物、特效药、孤儿药等。随着癌症高发及年轻化趋势愈发明显,最近几年肿瘤用药更加“一药难求”,患者寻找也基本上不计代价。
包括目前风头最劲的PD-1/PD-L1,BMS针对黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症的Opdivo,默沙东旗下与其对打的产品Keytruda;罗氏的Tecentriq为FDA首个批准用于治疗膀胱癌的免疫药物等,均未在国内上市。
除癌症外,一些重大疾病、急症甚至辅助用药、慢性病药品均存在短缺断货情况,如JAK2突变抑制剂(骨髓纤维化)、ACTH促肾上腺皮质激素(婴幼儿痉挛)、复方新诺明针剂(辅助用药,骨髓移植后退烧)、盐酸莫雷西嗪片(抗心律失常)等。
这类药物的短缺也直观反映在阿里健康找药平台上,从运作期间的检索结果看,用户通常需查询的药品,以医院处方药、稀缺药、进口药、孤儿药等为主。“从C端用户的需求来看,目前我们平台的数据可以满足60%的用户需求,我们能反馈给用户一个有效的渠道信息,比如医院或药店,让他能够买到药。”梁素娟表示,但剩下40%找不到的需求中,有较多是中国未上市的药品,如抗肿瘤、罕见病药物或是国外的仿制药等。
“这是我们现在遇到的难题,有用户连续一周每天都在平台上留言找药,因为家里的小孩子得了某种罕见病,寻找的药物只在美国和欧盟上市,但目前还没有一个合法合规的方式帮用户解决。”
政府监管加民间参与
“药品紧缺,政府应该承担责任,对这些药品最起码应该保证、配备和组织生产。”国药控股股份有限公司高级顾问干荣富此前在接受21世纪经济报道采访时表示,“政府必须管,这是不能推诿的责任。对生产企业来说,也要承担相应的社会责任。”
近年来,政府也在不断推进短缺药的监管力度。
2014年5月8日,国家发改委发布《发改委定价范围内的低价药品目录》;2015年1月国务院7号文,6月卫计委70号通知,提出急(抢)救药、妇儿专科用药直接挂网采购;2015年3月10日,去乙酰毛花苷等4个基本药物首批定点生产;2016年4月29日,国家卫计委发布《2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标公告》,将包括马来酸麦角新碱注射液、注射用放线菌素D、地高辛口服溶液、硫酸鱼精蛋白注射液等9种药品通过招标选择生产企业,为政府办基层医疗卫生机构和公立医院供应定点生产品种。