工作描述:1. 主要负责(免疫)平台相关试剂的质量质检工作,其中包括半成品和成品质检,在半成品质检过程中,我的主要工作是对产品的性能和临床结果做出主要的判断,排除其他因素,客观分析产品存在的问题并及时反馈给研发部门,主要负责的项目涉及免疫50多项,其中对甲功和肿瘤部分有一定深入了解;在成品质检工作中,我的职责是对成品试剂的标签标识和性能做出最后的质量把控,及时发现问题,避免因外在因素导致的投诉。
2. 2022年参与编写公司内部的企业质量标准和SOP文件,主要编写过(Anti-TG、Anti-TPO、25-OH VD等6项产品),熟悉各项目存在的临床意义和性能要求。
3. 熟悉COA英文报告模式,协助海外部门出具COA英语报告。